为加强各相关企业对国家局发布的GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基于安全和基本性能的通用要求》标准的理解、指导企业正确执行新版标准的要求，2023年3月17日，成都市医疗器械行业协会（以下简称“协会”）、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）联合举办了2023年GB9706新标准实施重点问题公益培训班。

四川省药品检验研究院有源器械检验所所长官辉、四川省药品检验研究院综合业务科副科长李云鹤、四川省药品检验研究院资深检验老师黄煜为本次培训提供教学，协会秘书长王学香出席本次培训会。四川境内近65家企业、120名学员参加了本次培训。

官辉所长为本次会议致开幕词，官所长代表协会及省药品检验研究院欢迎了参会学员，表示新标准共有76项，数量多、变化大、影响广、要求高，对产业发展至关重要。

官所长还介绍了四川省药品检验研究院于2021年7月就取得了新版9706检验资质，是国内首家取得检验资质的省级检验机构，具有已发布56项标准中36项标准的检验资质，包含1项通用标准、7项并列和专标28个，涵盖了几乎四川省全部医疗器械的品种，并且对于3月16日国家药品监督局发布的《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》（2023年第14号）作了部分解读并给出了部分建议。

黄煜老师从医疗产品设计安全等级、医疗器械产品安全理念、医疗产品设计的思维逻辑、医用电器设备系列标准、准应用、标识、电容选型、机械安全、结构要求、ME系统、常规出厂检验主要差异等方向深入浅出地带领全体学员细致分析、学习了从医疗产品电器安全设计到GB9706.1-2020与YY9706.1-2021的主要变化及检测技术分享的相关内容。

下午，李云鹤老师对四川省药品检验研究院的成立背景、组织架构、人才队伍基础工作能力、科研成果进行了详细介绍，并针对有源医疗器械的送检要求，从医疗器械的定义、医用电器设备的定义、检验业务类型、检验业务受理流程到医疗器械如何在四川进行线上送检、专业送检材料的准备等结合四川省药品检验研究院官网进行了逐步地、细致地教学。

本次培训会上，协会会员部部长王正丹从协会的组织架构、会员组成、会员结构、使命愿景各方面向参加培训的学员展示了协会，重点从产业政策研究与建议、大型产业活动组织到医疗器械注册服务、临床实验、质量体系研发与设计服务的内容及服务流程介绍了协会产业服务站。

协会产业服务站着力解决企业在医疗器械产品注册、运营等环节遇到的困难、瓶颈，提升企业产品注册和质量管理能力，加快产品上市，有效推动医疗器械产业高质量发展。围绕医疗器械产品申报要求、产品注册申报路径和流程、技术审评要点等内容，加强对会员企业相关人员的辅助。致力于成为政府的助手、企业的帮手。

学员对本次培训讲师的教学方式、专业知识和实践经验表示了高度认可，对协会此次培训会的筹办工作给予了充分肯定，纷纷表示此次培训很好的解决了在工作上产生的诸多问题，对工作帮助很大，并且票选出了希望协会在今后培训板块中增加的培训内容。此次培训在热烈的气氛中圆满结束，会后协会向参加培训的学员颁发了结业证书。

协会在今后的工作中将主动担负起社会组织在扎根行业、服务企业、辅助政府、凝聚合力的独特优势，以“践行法规宣贯，致力行业发展”为使命，充分发挥在政策法规宣贯、助力行业发展建设中的积极作用。同时更要进一步提高政治站位，加强组织领导，切实增强责任感、使命感、紧迫感，紧密联系秘书处日常工作，通过会员走访及时向相关部门传递行业需求、解决行业痛点，做好需求、建议收集及反馈工作，切实发挥社会组织在政府与企业中的桥梁作用！